|
Лабораторная служба Хеликс работает в сфере лабораторной диагностики с 1998 года. В настоящее время является одним из лидеров лабораторной диагностики в России. Под брендом Хеликс открыто более 350 Диагностических центров и Лабораторных пунктов по всей стране. Лабораторная служба Хеликс выполняет анализы для более чем 2000 частных и государственных медицинских учреждений, оказывает услуги клиентам в 130 городах России, имеет 3 технологических площадки площадью более 6 000 кв. м. в Москве, Санкт-Петербурге и Екатеринбурге. |
|
Медицинские и генетические анализы выполняются в Хеликс на уровне мировых стандартов качества. Хеликс постоянно обновляет парк лабораторного оборудования, чтобы держаться на уровне последних достижений медицинской науки. Использование анализаторов последнего поколения, расходных материалов от мировых лидеров, оригинальных реагентов гарантирует высокую точность и достоверность результатов исследований.
Соответствие Хеликс международным стандартам качества подтверждают такие мировые лидеры в области сертификации, как «Bureau Veritas» (Франция) и SGS (Швейцария). Хеликс – первая в России компания, которая прошла международный аудит такого высокого уровня.
В 2015 году Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата внесла Лабораторную службу Хеликс в «Реестр надежных партнеров». Хеликс стал первой компанией, предоставляющей услуги лабораторной диагностики, включенной в Реестр.
В конце 2018 года Хеликс еще раз подтвердил высокий уровень качества выполняемых исследований, пройдя сертификацию по программе "Шесть сигм" от американской компании Westgard QC Inc. Такая верификация означает, что погрешности при выполнении исследований статистически возможны всего лишь в 3,4 случаев из одного миллиона. В лабораторию приезжал Стен Вестгард, Директор по обслуживанию клиентов и технологиям Westgard QC Inc., который на протяжении нескольких дней проводил аудит выполнения исследований в Лабораториях Хеликс. Мы очень гордимся, что Стен отметил высокий уровень системы контроля качества Хеликс и соответствие выстроенных процессов лучшим мировым практикам, принятым в ведущих международных лабораториях.
Также, в 2018 году Хеликси стал первой и единственной в СНГ референс-лабораторией Roche Diagnostics. Референс-лаборатории – это лаборатории, предоставляющие опорные значения величин для оценки правильности измерений. Другими словами, это «эталонные лаборатории», по которым оценивается качество и точность исследований других лабораторий в конкретном регионе/на локальном рынке/в определенной нозологии. Кроме того, референс-лаборатории предполагают наличие максимально широкой линейки оборудования производителя, а также используются в целях технических и клинических испытаний нового лабораторного оборудования. Это очень важное событие для Хеликс – такой статус еще раз подтверждает наш передовой опыт и соответствие мировым стандартам качества и сервиса. Надеюсь, то, что мы делаем, будет способствовать повышению уровня лабораторной диагностики в целом в стране.
|
ТЕХНОЛОГИИ
|
|
|
Общее управление всеми этапами исследования осуществляется с помощью систем LabWare и Data Innovations. Это самые эффективные программные платформы для клинических лабораторий в мире. |
|
Все образцы штрихкодируются в месте взятия биоматериала, что позволяет избежать ошибок, связанных с идентификацией образца. После поступления в лабораторию и входного контроля условий транспортировки все образцы сортируются и распределяются на рабочие потоки и рабочие места. |
|
Все этапы исследований, выполняемых на автоматических анализаторах, включая выдачу результата, проходят под контролем лабораторной информационной системы (ЛИС). При использовании полуавтоматических методик применяется технология двойного ввода результата разными сотрудниками. |
|
Готовый результат проходит последовательно несколько этапов валидации – автоматический (посредством ЛИС), технический и клинический. На последнем этапе врачи Лабораторной службы Хеликс могут связываться с лечащим врачом для уточнения деталей анамнеза, клинической картины или для информирования о критических значениях. |
|
Авторизованные результаты становятся доступны клиенту – организации или физическому лицу – немедленно. Пациента об этом извещает SMS. Далее пациент может получить результат в Диагностическом центре, на сайте или с курьером. Для организаций-клиентов возможны различные способы передачи данных из лаборатории – от электронного обмена данными между информационными системами до распечатки бланков ответов по расписанию, или по мере готовности на принтере, установленном у клиента. |
|
Отчет о результатах исследования может быть выполнен в фирменном стиле организации-клиента и отправлен в любом формате любым способом. |
|
Для защиты каналов передачи информации Лабораторная служба Хеликс использует алгоритмы шифрования, соответствующие ГОСТ Р 34.10-94, ГОСТ Р 34.11-94, ГОСТ Р 34.10-2001 и Федеральному закону РФ от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных». |
УСЛУГИ
Благодаря качеству оказываемых услуг и высокому уровню профессионализма наших сотрудников, Лабораторная служба Хеликс из года в год занимает лидирующие позиции на рынке лабораторных услуг.
Как медицинская организация, мы нацелены на то, чтобы стать максимально полезным звеном в системе здравоохранения в целом, способствовать эффективному взаимодействию между пациентами, государственными и частными медицинскими организациями, страховыми компаниями и надзорными органами.
Оптимальное качество нашей работы достигается за счет:
-
Гибкой системы управления
-
Оптимизации всех процессов внутри компании и их эффективного контроля
-
Непрерывного обучения и системы мотивации персонала
-
Профессиональной ответственности каждого сотрудника на своем участке работы
-
Использования современных технологий
-
Надежных поставщиков
Система менеджмента качества
В 2011 году ООО «НПФ «ХЕЛИКС» впервые получил сертификат о соответствии требованиям стандарта ISO 9001:2008 (орган по сертификации SGS, аккредитация UKAS).
Надзорный аудит 2015 г. показал, что ООО «НПФ «ХЕЛИКС» продолжает поддерживать систему менеджмента качества на высоком уровне. В конце 2014 г. система менеджмента качества успешно прошла сертификационный аудит на соответствие международному стандарту ISO 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетенции». Проверку проводил независимый орган по сертификации «Бюро Веритас Сертификейшн», аккредитованный UKAS (Великобритания).
Лабораторные комплексы
У Хеликс три лабораторных комплекса: в Санкт-Петербурге, Москве, Екатеринбурге. Мы постоянно обновляем лабораторное оборудование, чтобы держаться на уровне последних достижений медицинской науки. В лабораторных комплексах установлены лучшие анализаторы последнего поколения, изготовленные ведущими мировыми производителями.
Хеликс – единственная коммерческая лаборатория в России, в которой работает автоматизированный комплекс Cobas, запущенный с помощью швейцарской компании Roche Diagnostics.
Общее управление всеми этапами исследования осуществляется с помощью систем LabWare и Data Innovations. Это самые эффективные программные платформы для клинических лабораторий в мире. Все заказы регистрируются в информационной системе: все образцы штрихкодируются в месте взятия биоматериала. Это позволяет избежать ошибок, связанных с идентификацией образца и порядком назначения исследований. В случае, когда исследования проводятся на автоматических анализаторах, все этапы процесса, включая выдачу результата, проходят под контролем лабораторной информационной системы. При использовании полуавтоматических методик применяется технология двойного ввода результата разными сотрудниками. Авторизованные результаты становятся доступны клиенту немедленно. Клиента об этом извещает SMS. Далее он может получить результат в Личном кабинете на сайте, по электронной почте, с курьером или в Центре Хеликс. Важный инструмент контроля качества, используемый в Лабораторных комплексах Хеликс – участие в программах внешней оценки качества по системам ФСВОК (Россия), EQAS (Bio-Rad, США), RIQAS (Randox, Великобритания).
Расходные материалы
Для забора крови во всех Диагностических центрах и Лабораторных пунктах Хеликс используются современные вакуумные системы, гарантирующие безболезненность и безопасность. Строгое соблюдение алгоритма преаналитических процедур, которые являются основой для получения качественного результата исследования, использование оригинальных реагентов и расходных материалов от ведущих производителей гарантируют высокую точность и достоверность результатов исследований.
Логистика
Служба логистики Хеликс обеспечивает быструю и надежную доставку биоматериала. Курьеры несколько раз в день забирают образцы из Центров Хеликс. Для транспортировки используются термоконтейнеры с 4 температурными режимами, обеспечивающие сохранность образцов. Эффективное управление логистическими потоками обеспечивает оперативность доставки биоматериала до одного из трех Лабораторных комплексов из любого региона страны.
Диагностические центры и Лабораторные пункты
Профессионализм и высокое качество сервиса – вот требования, предъявляемые к сотрудникам Диагностических центров и Лабораторных пунктов Хеликс.
Для достижения этого используются разные методы обучения и контроля:
-
Очное обучение персонала в собственном Учебном центре
-
Регулярные аттестации для контроля знаний и навыков
-
Дистанционное обучение
-
Оценка качества сервиса методом «тайный покупатель»
-
Внутренний аудит качества обслуживания
-
Анализ отзывов и предложений клиентов
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Контроль качества клинических лабораторных исследований — это создание и регулярное осуществление системы мероприятий для выявления и предотвращения недопустимых погрешностей, которые могут проявиться в процессе выполнения лабораторных исследований.
Контроль аналитического процесса необходим для создания уверенности в том, что аналитические ошибки не влияют на клиническую значимость результатов.
Контроль качества клинических лабораторных исследований существует в двух взаимосвязанных формах:
-
1. Внутрилабораторный контроль качества
-
2. Внешняя оценка качества
Проведение внутрилабораторного контроля качества для количественных исследований с использованием аттестованных контрольных материалов включает:
| 1. Оценку внутрисерийной воспроизводимости (сходимости) при введении новых методик и при внесении существенных изменений в аналитическую систему | 2. Оценку воспроизводимости и правильности с последующим построением контрольных карт (карты Levey-Jennings) | 3. Оперативный контроль результатов в каждой серии измерений |
Помимо классического контроля качества с использованием контрольных материалов, в качестве дополнительного инструмента Хеликс применяет концепцию анализа средних значений и скользящих средних (Moving averages) по пациентам. Среднее значение по каждому аналиту, полученное на основании результатов по пациентам, рассчитывается автоматически на ежедневной основе на основании данных ЛИС и выгружается в отдельный отчет. Также, в режиме реального времени ведется мониторинг скользящих средних, что является дополнительным способом контроля аналитической системы. В случае нарушения скользящим средним установленных границ, система автоматически оповещает специалиста Лаборатории, что позволяет немедленно предпринимать корректирующие действия, если это необходимо. Кроме того, такой алгоритм работы помогает проводить анализ различных трендов и сдвигов в данных реальных пациентов нескольких Лабораторий одной сети, что вносит значимый вклад в процесс гармонизации результатов исследований.
Внешняя оценка качества (ВОК) — это система объективной оценки результатов исследований, проводимых в разных лабораториях с целью обеспечения сравнимости данных.
Осуществляется ВОК внешней организацией с установленной периодичностью. Из единого центра в проверяемые лаборатории рассылаются контрольные образцы, затем центр сравнивает результаты. Работа конкретной лаборатории оценивается в зависимости от того, насколько полученный в ней результат отличается от общего среднего, таким образом проверяется правильность результата исследования.
Чем больше это различие, тем ниже ранг качества работы. Хеликс участвует в нескольких системах внешней оценки качества:
-
EQAS — External Quality Assurance Services (Bio-Rad, США),
-
RIQAS — International Quality Assessment Scheme (Randox, Великобритания),
-
ФСВОК (Федеральная служба внешней оценки качества, Россия).